渦巻きの中のスウェーデン特許：クロスライセンス下の交渉の分銅？

瑞德西韋は今週にかけて正真正銘の「網紅」であり、「新イングランド医学雑誌」（NEJM）論文から治療効果を論証し、中日友好病院の臨床試験から中国科学院の武漢ウイルス研究所に特許を申請し、毎回この大衆の視野以外の薬物を世論の波紋に押し上げている。

1月31日、「新イングランド医学雑誌」が発表した米国初の冠状ウイルス患者の受診、診断、治療及び臨床表現に関する論文によると、患者は病状が悪化した1月26日にRemdesivirの注射治療を受け、翌日の症状が大幅に改善された。

2月4日夜、中国科学院の武漢ウイルス研究の進展を発表しました。レイトシウェイとリン酸キノは体外で新型の冠状ウイルスを効果的に抑制することができます。研究成果については「中国の自主知的財産権に関する国際的に有名な学術誌Cellリサーチ（細胞研究）に発表した」としている。

世論の論争を引き起こしたのは、スウェイの特許申請操作と重要な時点についてです。利協力協定のルートは世界の主要国に入る。

2月5日、21世紀の経済報道記者はこの件に関して武漢ウイルス所を取材しました。渦巻きの中のもう一方、瑞徳西韋の特許所有者である吉利徳科学は同日夜、中国政府と医療機関と積極的に協力し、2019-nCoV感染者の臨床試験を支持すると発表した。私たちも政府機関と定期的に交流して、生産規模を拡大する面での最新の進展を更新します。

特許出願の弁

武漢ウイルスの研究結果によると、「Vero E 6細胞では、レイドシーウェイ（Remdesivir，GS-5304）は2019-nCoVの半分の有効濃度EC 50=0.77 uM（マイクロモル毎リットル）に対して、指数SIは129より大きい；リン酸クロロキア（Chloroquine）のEC 50=1.13uM、SIは88より大きいと言われていますが、上述の2つの薬は細胞レベルでの感染を効果的に抑制することができ、人体上の作用はまだ臨床検証されています。

この研究を見ると、ペンシルベニア大学医学院病理及び実験医薬系研究助教授の張洪涛は2月5日、21世紀の経済報道記者の取材に対し、「瑞徳西韋と塩素キナの効果は悪くないが、体外活性だけで、肝心な点は臨床試験を見なければならない」と分析した。

「中国項学報」によると、武漢ウイルスが特許を申請したスウィートシーウェイは吉徳会社のスウィートシーウェイであることを確認した。

レイドウェストRemdesivirの原理はRNAに依存するRNA合成酵素（RdRp）を抑制することであり、最初はエイボラウイルスに対して吉徳が開発したものである。冠状ウイルスにもRdRpがあるため、冠状ウイルスにも効果があると推定されています。しかし、そのエボラ効果はよくないです。吉利はSARSとMERSを含む他の冠状ウイルスに感染する臨床前研究を始めました。

また、吉利もRemdesivirのために、世界各地で関連一連の特許を申請しました。化合物構造から医薬品用途まで。21世紀の経済報道記者が国家知的財産権局のウェブサイトを調べて発表した公告によると、2016年9月16日に吉徳は「砂粒ウイルス科と冠状ウイルス感染の治療方法」の発明特許を申請しました。公布号はCN10348526 Aで、「使用式Iのヌクレオチドとその前薬によって砂粒ウイルス科と冠状ウイルス感染を治療する方法を提供しました。その中でヌクレオチドの1&apps;位が入れ替わります。提供された化合物、組成及び方法はラサウイルスとシェーニンウイルスの感染を治療するために特に有用である。関連化学式を発表し、この用途特許は冠状ウイルスの範囲を概括している。

世論の質疑の中で、上記の武漢ウイルスの関係者は「科学研究の基本的な要求です。この特許の権利範囲はスイドシーウェイが新型の冠状ウイルスに対抗する用途です。このような方法は国家の利益を保護するためで、もし私達は先に薬品の用途を登録しないならば、後でこの薬物の供給、価格の上ですべて保証できないで、国外の会社で制造することができます。中国にスウェイ薬の用途特許があれば、他の特許も海外の会社と交叉許可できます。これも交渉の手法です。

これに対し、上海尚宝弁護士事務所の張煕弁護士は21世紀の経済報道に対し、武漢ウイルスの行為は合法的であると述べました。特許を受けた医薬品の新しい用途について特許出願は、特許法等の関連法律法規の規定に適合する。】この用途特許は従来の用途と明らかに区別があれば申請できますが、その用途特許が授権できるかどうかは、その三性（新規性、実用性、進歩性）の要求などを実質的に審査しなければなりません。

授権と価値

申請用途の特許は武漢ウイルスに代わらずに使えます。上記の関係者は「まだ承認されていません。特許の承認にはプロセスがあります。一般的に、承認には一年ぐらいかかります。最後に批准できるかどうかに関わらず、先に特許申請の優先権を占有します。申告する前にデータが公開できないので、論文の発表は特許出願後です。

張煕氏は、用途特許そのものの授権について、吉利徳の授権は必要ないという。「ただし、生産、使用に際しては、薬品そのものを使用する場合、吉徳の授権許可が必要です。通常、被許諾者は吉利徳と特許許諾契約を締結する必要があります。」

世論のもう一つの焦点は1月21日という申告時点です。武漢の疫病の発展の時間の線上で、1月20日、鍾南山院士は新しい冠のウィルスが存在して人を伝えますと言います。1月21日、武漢ウイルス所は「スウィートシーウェイ」の用途特許を申請しました。

ただし、上記の武漢ウイルスの関係者は1月21日の申告日については答えていません。

吉利德は1月31日と2月5日の声明の中で、瑞徳西韋（Remdesivir）は薬をすっていますが、まだ世界のどの国でも承認されていません。「Remdesivirの原材料在庫を利用して、「同情薬」の需要を満たしており、中国で実施する予定の2つの臨床試験の需要を満たしています。

また、吉徳は2月5日の声明で、Remdesivirの感染の潜在的な安全性と有効性を初歩的に研究した結果、Remdesivirがより多くの患者に公開するように最善を尽くしています。多くの機関と今後の臨床試験の可能性について検討しています。

2月4日、科学技術部生物センターの孫燕栄副主任は国家衛生健委員会の記者会見で、「国家薬監局はすでに申請機関に日中友好病院と中国医学科学院に臨床試験を行うことができると通知しました。」中国工程院の王辰副院長は2月5日のニュース1＋1の連続インタビューで、「私たちはレイドウェストに対して大きな希望を持っている」と述べました。しかし、臨床試験によってその治療効果が証明されます。2月5日、首都医科大学中日友好病院の王辰、曹彬教授チームは武漢市金銀潭病院でこの薬の臨床研究を開始すると発表しました。計画によると、本試験は組の軽い、中の病気の患者の308例に入ることができて、重症の患者の453例。

武漢ウイルスの将来の特許が承認された場合、張洪涛氏は武漢のすべての用途の特許を、吉利徳氏は分子特許を持っています。吉利徳は授権しないと、誰も譲らないで、最後に運が悪いのは患者です。吉徳も中国で販売できないからです。ビジネスの観点から言えば、お互いが協力できるかもしれません。

張煕氏は、吉利徳が武漢にその用途特許の許可を吉利徳に申請し、新しい冠状ウイルスを治療するための成薬を生産することができると考えています。しかし、中国企業に授権すると、吉利に影響を与える可能性があります。「吉利徳が授権許可に同意しない場合、特許法第49条の規定により、国に緊急事態または非常事態が発生した場合、又は公共の利益の目的のために、国務院特許行政部門は、発明特許又は実用新案特許の実施の強制許諾を与えることができる。この強制許諾は、吉徳に対しても特許許諾料を付与します。」（編集者：包芳鳴）