2020 의료 보험 '새장 을 열 고 새 를 바꾼다' 는 기술 을 상세히 해석: 약품 신 고 는 기한 을 늘 리 고 혁신 약 을 목록 에 올 리 도록 격려 한다.
의료 보험 자금 인 '새장 을 열 고 새 를 바꾼다' 는 것 은 혁신 을 장려 하 는 동시에 더욱 명확 한 걸음 을 내 디 뎠 다.
8 월 17 일 저녁 에 국가 의료 보험 국 홈 페이지 에서 과 을 발표 했다.
이번 약품 목록 조정 은 준비, 신고, 전문가 심사, 협상 과 가격 경쟁, 발표 결과 5 단계 로 나 뉘 어 7 월 부터 연말 까지 계속된다.
이번에 발 표 된 방안 에서 2020 년 8 월 17 일 은 가장 중요 한 시간 이 되 었 고 약품 의 포함 기한 을 크게 늘 렸 다. 이것 은 새로운 비준 을 받 은 조건 에 맞 는 약물 이 신고 와 협상, 가격 경쟁 을 할 수 있다 는 것 을 의미한다.
이번 방안 의 제정 은 국가의 의료 보험 협상 이 더욱 제도화, 정상 화, 투명 화 되 는 것 을 의미한다.'주로 제 도 를 더욱 경화 시 키 고 구체 적 으로 세분 화하 고 투명 하 게 하 는 것 이다.특히 기업 의 자율 신고 제 도 를 채택 하 는 것 이 가장 큰 하 이 라이트 이 며, 좋 은 약이 '압살' 되 는 것 이 심사 요람 에 있 는 것 을 피한다.그 다음 에 신약 심사 비준 시간 을 2020 년 8 월 17 일 까지 확대 하면 서 신약 의 의료 보험 가입 시간 을 가속 화 시 켰 다.김 춘 림 상하 이 시 위생 과 건강 발전 연구 센터 장 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 "7 가지 상황 을 명 확 히 의료 보험 에 가입 하 는 것 은 조건 과 방향 을 가리 키 고 예전 에 내 놓 은 정책 과 서로 연결 되 고 일치 하 게 유지 하 는 것 이다. 즉, 생물 의약 품 혁신 을 장려 하 는 방향 으로 목록 의 품종 최적화, 가격 적당, 치료 효 과 를 높이 고 가치 의 료 를 추구 하 는 것" 이 라 고 말 했다.
신약 의 의료 보험 가입 속 도 를 가속 화하 다.
얼마 전 희귀 병 척수 성 위축 증 (SMA) 과 그 치료 제 인 노 시 나 생 나트륨 주사 액 이 '70 만 침 약' 으로 실시 간 검색 되 며 논란 이 일 었 다. 이 약 을 개발, 생산 하 는 회사 발 건 은 지난 1 년 간 의 의료 보험 협상 시한 을 언급 했다. 2019 년 국가 의료 보험 협상 에 참가 한 약품 은 2018 년 12 월 31 일 까지 승인 을 받 은 약품 이 어야 한다 고 밝 혔 다.한편, 노 시 나 생 나트륨 주사 액 은 2019 년 2 월 에 승인 을 받 았 고 조건 에 부합 되 지 않 아서 작년 의료 보험 협상 에 참가 하지 않 았 다.
발해 건 은 국가 와 지방정부 관련 부서 와 적 극적인 소통 을 유지 해 왔 으 며, 중국 SMA 환자 의 약물 접근 성 을 한층 더 향상 시 킬 것 을 호소 해 왔 다 고 밝 혔 다.
새로 발 표 된 조정 방안 에서 2019 년 12 월 31 일부 터 2020 년 8 월 17 일 까지 승인 을 받 은 신약 은 더 이상 문제 가 되 지 않 는 다.
상기 방안 에 따 르 면 이번 조정 범 위 는 기본 의료 보험 의 기능 포 지 셔 닝, 약품 임상 수요, 펀드 수용 능력 을 종합 적 으로 고려 하고 목록 외 양약 과 중성 약 을 2020 년 약품 목록 에 포함 시 킬 수 있다. 새로 추 가 된 약품 의 조정 범 위 는 7 가지 상황 을 포함한다. 하 나 는 신 관 폐렴 과 관련 된 호흡 기 질환 치료 약 으로 신 종 관상 바이러스 폐렴 진료 방안 (시행) 에 포함 된다.제7 판) 의 약품, 둘째, 을 포함 하 는 약품 이다. 셋째, 임상 급히 필요 한 외국 신약 리스트 에 포함 시 키 고 약품 목록 을 모방 하도록 권장 하거나 어린이의 약품 목록 을 연구 개발 하여 신고 하도록 권장 하 며 2020 년 8 월 17 일 (포함, 이하 동일) 전에 국가 의약 품 감독 부서 의 비준 을 받 아 상장 한 약품 이다. 넷 째, 두 번 째 국가 기구의 약품 집중 구 매 에서 선정한다.약품; 다섯 째 는 2015 년 1 월 1 일부 터 2020 년 8 월 17 일 까지 국가 약 감 부서 의 비준 을 받 아 상장 한 새로운 통용 명 약품 이다. 여섯 째 는 상기 기간 (같은 5) 내 에 임상 시험 결과 에 따라 국가 약 감 부서 에 보충 신청 하여 비준 을 받 았 고 적응증, 기능 주 치 등 중대 한 변화 가 생 긴 약품 이다. 일곱 째 는 2019 년 12 월 31 일 까지 5 개 (포함) 성급 이상 의 최신 판 에 들 어 갔다.기본 의료 보험 약품 목록 의 약품.그 중에서 주요 활성 성분 은 을 제외 하고 을 제외 했다.
조건 에 부 합 된 약품 목록 은 모두 기업 이 절차 에 따라 신 고 를 하고 심 사 를 통과 한 후에 새로 추 가 된 범위 에 포함시킨다.단독 약품 인정 도 2020 년 8 월 17 일 기준.
"약품 의 포함 시한 을 늘 려 시장 과 기업 을 흥분 시 켰 다."조 빙 화 청 증권 의약 품 업계 수석 분석가 가 는 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 이 를 해석 했다. 원래는 모두 지난 12 월 31 일 까지 였 다. "앞으로 도 이 럴 줄 은 몰 랐 다. 상반기 에는 전염병 으로 인 한 신약 심사 가 늦 어 졌 다" 고 밝 혔 다.그러나 의료 보험 국 은 사회 적 호소 에 호응 했다.최근 몇 년 동안 약 정 개혁, 신약 심사 가 가속 화 된 것 은 바로 문서 에서 언급 한 2015 년 1 월 1 일 을 기점 으로 중국의 제약 업계 에 중대 한 변화 가 발생 하기 시작 한 것 이다. 이 신약 들 은 새로운 규범 에 따라 시작 한 것 이다. 다시 말 하면 치료 효과 등 부분 은 예전 에 말 했 던 신약 과 실제 적 으로 다르다.이 뒤 에는 국가 의료 보험 국 이 신약 의 방향 이 변 하지 않도록 격려 하고 의료 보험 국 이 신약 의 좋 은 약 을 포함 시 키 려 는 전체적인 사고 도 변 하지 않 는 다.
신 관 약물 에 대해 서 는 에 따 르 면 항 바이러스 약물 인 인터페론, 로 피 나 웨 이, 리 바 벨 린, 인산 클 로 퀸, 아비 도 르 등 면역 약물 인 토주 단 항, 그리고 세 염 평, 혈 필 정, 뇌 정 등 여러 개의 한약 주사 제 를 포함 한 중성 약 을 포함한다.
김 춘 림 은 이 조항 을 해석 하면 서 "조건 에 맞 는 약물 을 신청 할 수 있 도록 하 는 것 은 현재 의 실제 상황 에 부합 되 지만 전문가 들 의 협의 와 공감 대가 필요 하 다. 협상 과 가격 경쟁 을 거 쳐 야 한다. 앞 은 넓 고 뒤 는 엄밀 해 야 한다" 고 설명 했다.
예전 에 의료 보험 목록 이 몇 년 동안 변 하지 않 았 을 것 이다. 조 빙 은 이번 방안 도 의료 보험 의 동태 적 조정 과 신속 성 을 나 타 냈 다 고 주장 했다. '신 관 폐렴 전염병 에 포 함 된 관련 약물 에 나타 나 고 의료 보험 국 이 설립 되 었 을 때 의료 보험 자금 을 사용 하 겠 다 는 약속 도 지 켰 다.'
위험 을 조정 하 다.
새로 추 가 된 약물 외 에 목록 에 있 는 양약 과 중 성약 이 이번에 도 조달 되 고 조정 되 는 위험 에 직면 하 게 되 는 것 은 결코 쉬 운 일이 아니다.
우선, 목록 약품 의 범 위 를 조정 하 는 것 은 국가 의약 품 감독 부서 에 의 해 취소, 취소 또는 취소 증명 서 류 를 포함 한 약품 을 포함 하고 임상 가치, 불량 반응, 약물 경제 성 등 요 소 를 종합 적 으로 고려 하여 리 스 크 가 수익 보다 큰 약품 으로 평가 된다.
더 큰 영향 을 미 칠 수 있 는 것 은 '표준 약품 을 지급 하 는 범위 조정' 과 같은 약품 이다. 협의 유효기 안에 있 고 협의 에 따라 지불 기준 을 재 확인 해 야 하 는 협상 약품 이다. 기업 신고 또는 전문가 평가 에 따라 지불 범 위 를 한정 하 는 협상 약품 을 조정 할 필요 가 있다. 치료 분야 의 다른 약품 에 비해 가격 / 비용 이 현저히 높 고 최근 몇 년 동안 점용 기준 이 있다.금 량 이 많은 약품.
김 춘 림 은 기업 은 먼저 더 많은 데 이 터 를 제공 하여 자신의 제품 이 더 좋 은 원가 와 효 과 를 가 진 다 는 것 을 증명 해 야 한다 고 지적 했다. 그렇지 않 으 면 신약 이 의료 보험 에 가입 하기 어렵 고 의료 보험 에 들 었 을 때 도 이전 할 수 있다 고 지적 했다. '지불 기준 을 조정 할 수 있 는 약품 에 들 어가 면 약물 경제학 업무 가 매우 중요 하 다."다른 약이 있 으 면 적응증 의 범위 와 지급 기준의 조정 이 있어 타격 면 이 클 것 으로 보 입 니 다. 원래 리스트 에 있 던 기업 도 긴장 을 풀 지 못 합 니 다."
PD - 1 과 같은 인기 분야 에 대해 작년 에 신 달 만 의료 보험 에 들 었 고 올해 의 경쟁 상 대 는 나중에 인 정 받 은 항 서 의약 과 백 제 신 주 를 합 쳤 다. 항 서 의약 은 여러 개의 적응 증 을 받 아서 주목 을 받 았 다.
"PD - 1 은 올해 안에 들 어 갈 수도 있 겠 지만 어떤 가격 으로 들 어 갈 지 많은 관심 이 쏠 리 고 있 습 니 다."조 빙 은 "가격 인하 폭 이 클 것" 이 라 며 "인기 분야 가 좋 은 것 도 아니 고, 쌓 아 올 리 는 것 도 위험 하 다 는 것 을 보 여 준다" 고 말 했다.
새로 출시 된 두 가지 약품 이 모두 시간 범위 내 에 있 는 백 제 신주 로 서 는 이번에 도 좋 은 시기 다."상업 적 인 측면 에서, 우 리 는 올해 두 가지 약이 정식 적 으로 상업 시장 에 출시 되 었 는데, PD - 1 하나, BTK 하나, 판 매 량 이 모두 매우 좋다.""현재 외국 의 이 두 가지 약물 이 전체적으로 아래로 내 려 가 고 있 으 며, 국산 약의 추세 가 매우 강하 다."백 제 신주 고위 부회장, 글로벌 연구 및 아시아 태평양 임상 개발 담당자 왕 래 씨 는 21 세기 경제 보도 와 의 인터뷰 에서 밝 혔 다.
2019 년 을 참고 하여 2019 년 150 개 협상 약품 중 119 개 추가 약품 은 70 개 협상 에 성 공 했 고 가격 은 평균 60.7% 감소 했다.3 가지 병 간 치료 약물 의 하락폭 은 평균 85% 이상 이 며, 종양, 당뇨병 등 치료 약물 의 하락폭 은 평균 65% 안팎 이다.
종양, 만성병, 어린이의 약물 을 제외 하고 희귀 병 도 중요 한 것 이다. 협상 단계 에 들 어간 기본 약물 은 모두 협상 에 성공 하고 주목 을 받 는 PD - 1 종 종양 면역 치료 제, 병 간 을 치료 할 수 있 는 먹 는 약 등 이 처음으로 목록 에 들 어 갔 고, 보 생 탄, 맥 거 스 타 등 의약 품 협상 이 성공 하여 폐 동맥의 고압, C 형 니 만 필 병 등 희귀 병 환 자 를 목록 에서 벗 어 나 게 했다.치료 할 방도 가 없 는 곤경.
'유럽 과 미국 회 사 는 최근 몇 년 동안 고아 약 을 만 드 는 것 을 좋아해 서 우리 나라 도 격려 를 받 았 습 니 다.그러나 고아 의 약 가격 이 매우 비 싸 고 사람 수가 너무 적어 서 의료 보험 에 들 어 가 는 것 은 실제로 가격 을 말 할 수 없다.조 빙 은 중국의 의료 보험 자금 이 '최저 가 론' 에서 '경제적 적용 형 도로' 에 이 르 렀 다 고 주장 했다. 유럽 과 미국의 '새로운 것 이 좋 을 수록 효과 가 좋다' 는 것 이 아니 라 '모든 약품 은 성 가 비 를 나타 내 는 것 이 효과 적 이 고 긍정 적 이지 만 가격 도 주의해 야 한다.만약 에 신약 의 치료 효과 가 좋 지만 가격 이 너무 비 싸 면 중국 에서 큰 시장 이 없 을 것 이 분명 하 다.의료 보험 국 이 설립 한 취 지 는 비용 을 통제 하거나 의료 보험 자금 의 사용 을 제한 하 는 것 이 아니 라 자금 을 더욱 합 리 적 이 고 효과 적 으로 사용 하기 위해 서 이다. 이 돈 을 쓰 면 가치 가 있다. 이것 은 큰 발전 이 있다.
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